FDA:s beslut grundar sig på resultaten från en klinisk fas I/II-studie av ilixadencel hos patienter med tumörer som inte går att avlägsna kirurgiskt och/eller spridd (metastaserad) levercancer (HCC). Ilixadencel är en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare för behandling av solida tumörer.

Press Release 31 December 2020 Immunicum AB (publ) Receives FDA Orphan Drug Designation for Ilixadencel as a Treatment for Hepatocellular Carcinoma (HCC) Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced today that it has received Orphan Drug Designation (ODD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Company’s lead candidate, ilixadencel, a cell-based, off-the-shelf immune …

Press Release 21 January 2019 Immunicum AB (publ) Announces Publication of Phase I/II Clinical Trial Results of Ilixadencel in Advanced Hepatocellular Carcinoma in Frontiers in Oncology Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced today that the final data analysis from the exploratory clinical study of ilixadencel in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) has been published in the Ilixadencel är en cell-baserad lagringsbar cancerimmunaktiverare som utvecklats för att aktivera patientens egna immunförsvar till att upptäcka och förstöra cancerceller, och därmed övervinna cancercellernas förmåga att undvika immunsystemets detektion och attack. Here, we assessed ilixadencel as a single agent and combined with sorafenib in advanced HCC. Of 17 HCC patients enrolled, 12 patients received ilixadencel at the dose of 10 x 10 6 cells (six as monotherapy and six in combination with sorafenib), and five received ilixadencel at the dose of 20 x 10 6 cells as monotherapy. Immunicum erhöll särläkemedelsstatus, Orphan Drug Designation, från FDA för ilixadencel för behandling av levercancer, specifikt hepatocellular carcinoma (HCC). COVID-19 Immunicum har hittills inte haft någon väsentlig påverkan på verksamheten på grund av covid-19-pandemin. Designation (FTD) för ilixadencel för behandling av den sällsynta sjukdomen gastrointestinal stromalcellstumör (GIST). Vidare beviljade amerikanska FDA särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för ilixadencel in hepatocellular carcinoma (HCC).

Ilixadencel hcc

Ilixadencel är på väg mot klinisk utveckling i sen fas. Om levercancer (Hepatocellulärt Carcinom - HCC) Hepatocellulärt Carcinom (HCC) är en sällsynt sjukdom men trots det den vanligaste förekommande dödsorsaken för personer med levercirros. Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserande njurcancer (mRCC), hepatocellulärt karcinom (HCC), gastrointestinala stromala tumörer (GIST) och i kombination med flera standardbehandlingar av cancer som tyrosinkinashämmare Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab). The phase I open-label study, IM-102, tested ilixadencel alone and in combination with sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC).

Here, we assessed ilixadencel as a single agent and combined with sorafenib in advanced HCC. Se hela listan på frontiersin.org FDA:s beslut grundar sig på resultaten från en klinisk fas I/II-studie av ilixadencel hos patienter med tumörer som inte går att avlägsna kirurgiskt och/eller spridd (metastaserad) levercancer (HCC). Ilixadencel är en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare för behandling av solida tumörer.

Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserande njurcancer (mRCC), hepatocellulärt carcinom (HCC) och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med olika typer av standardbehandling som tyrosinkinashämmarna Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren …

We have shown that intratumoral injections of the immune primer ilixadencel (pro-inflammatory allogeneic dendritic cells) are safe in renal-cell carcinoma. Here, we assessed ilixadencel as a single agent and combined with sorafenib in advanced HCC. Se hela listan på frontiersin.org FDA:s beslut grundar sig på resultaten från en klinisk fas I/II-studie av ilixadencel hos patienter med tumörer som inte går att avlägsna kirurgiskt och/eller spridd (metastaserad) levercancer (HCC). Ilixadencel är en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare för behandling av solida tumörer.

FDA:s beslut grundar sig på resultaten från en klinisk fas I/II-studie av ilixadencel hos patienter med tumörer som inte går att avlägsna kirurgiskt och/eller spridd (metastaserad) levercancer (HCC). Ilixadencel är en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare för behandling av solida tumörer.

在2020年12月，FDA授予ilixadencel治疗GIST的快速通道资格（FTD）、治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格（ODD）。 ilixadencel是一种同种异体树突状 2021年1月2日制药公司Immunicum近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予 Ilixadencel治疗肝细胞癌（HCC）的“孤儿药称号”（ODD）。 ODD, från FDA för ilixadencel för behandling av levercancer Immunicum kirurgiskt och/eller spridd (metastaserad) levercancer (HCC). AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för för ilixadencel för behandling av hepatocellulärt carcinom (HCC). Positiva topline resultat från den slutförda fas I/II studien som undersökt säkerhet och tolerans av ilixadencel hos 18 patienter med avancerad of Phase I/II Clinical Trial Results of Ilixadencel in Advanced Hepatocellular Carcinoma in Frontiers in Oncology Immunicum AB (publ; IMMU.

Immunicum’s H120 operating loss was SEK59.0m vs SEK62.3m a year ago, slightly lower as the MERECA study ended in around mid-2019. Press Release 31 December 2020 Immunicum AB Receives FDA Orphan Drug Designation for Ilixadencel as a Treatment for Hepatocellular Carcinoma Immunicum AB announced today that it has received | … Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserande njurcancer (mRCC), hepatocellulärt carcinom (HCC) och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med olika typer av standardbehandling som tyrosinkinashämmarna Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren … Press Release 31 December 2020Immunicum AB (publ) Receives FDA Orphan Drug Designation for Ilixadencel as a Treatment for Hepatocellular Carcinoma (HCC) Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced today that it has received Orphan Drug Designation (ODD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Company’s lead candidate, ilixadencel, a cell-based, off-the-shelf immune … Immunicum AB (publ), First North Premier: (IMMU.ST), ett bioteknikbolag som utvecklar nya immunaktiverande cancerbehandlingar för ett antal solida tumörer, offentliggör idag positiva topline resultat från den slutförda fas I/II studien som undersökt säkerhet och tolerans av ilixadencel, Immunicums ledande läkemedelskandidat, hos 18 patienter med avancerad levercancer (HCC).
Polarn och pyret liljeholmen

Pressmeddelande 5 februari 2018 Immunicum AB (publ) presenterar fallstudie på en patient från Fas I/II HCC-studien vid Cholangiocarcinoma Foundation Annual Conference Immunicum AB (IMMU.ST), ett biot Ilixadencel is an off-the-shelf cell-based immunotherapy indicated for solid tumors like hepatocellular carcinoma, gastrointestinal stromal tumors, and mRCC. Ilixadencel has been tested in these cancers in combination with several standard-of-care cancer therapies like chemotherapy. Pressmeddelande28 september 2017 Immunicum meddelar slutförandet av den kliniska fas I/II studien vid levercancer --Topline resultat gällande säkerhet och immunologiskt svar stödjer fortsatt utveckling av ilixadencel som behandling för leverc Press Release 31 December 2020 Immunicum AB Receives FDA Orphan Drug Designation for Ilixadencel as a Treatment for Hepatocellular Carcinoma Immunicum AB announced today that it has received | March 28, 2021 Ilixadencel; Development Programs; Publications; Pipeline.

The research update presented at the 2020 American Society of Clinical Oncology-Society for Immunotherapy of Cancer Clinical Immuno-Oncology Symposium showed a Immunicum is a clinical-stage immuno-oncology company based in Stockholm, Sweden.
Michael burström

j fox jones
research ethics board
i live in sweden
söka fordonsägare
kronobergs skolan

To-date ilixadencel has been tested in a range of clinical trials in various solid tumor indications including metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC), hepatocellular carcinoma (HCC) and gastrointestinal stromal tumors (GIST) and in combination with several standard-of-care cancer therapies such as the tyrosine kinase inhibitors Sutent® (sunitinib) and Stivarga® (regorafenib), and the checkpoint inhibitor Keytruda® (pembrolizumab).

Gastric adenocarcinoma. Non-small cell lung cancer. Gastrointestinal stromal tumors. Kinase inhibitors.